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      新年傳捷報!替莫唑胺膠囊獲得生產批件
      更新日期:2024/1/10    
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      新年伊始,捷報已至!日前,從國家藥品監督管理局傳來喜訊,江蘇聯環藥業股份有限公司迎來2024年第一個獲批品種——替莫唑胺膠囊(100mg、20mg)兩個規格均成功獲得藥品注冊證書,藥品批準文號為“國藥準字H20234745”、“國藥準字H20234746”。

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      替莫唑胺是一種咪唑并四嗪類烷化劑,主要適應癥為新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為維持治療;常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。據專業咨詢機構市場調研報告顯示,2022年,替莫唑胺全球市場規模達到52.16億元,其中國內市場規模達到26.18億元,預計未來幾年,該品種需求持續增長、市場前景廣闊。

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      近年來,聯環藥業始終堅持“創新驅動發展”的戰略,不斷加大研發投入,引進高端研發人才,加速推進研發成果轉化落地,聚力打造科技創新高地,2023年度 13個品種受理審,12原料藥、制劑品種獲得批件。今后,聯環藥業將銳意進取、篤行不怠,加快構建自立自強創新發展新格局,持續推動研發高效率、實現成果高質量,不斷提升產品和企業綜合競爭力,為實現“創建世界一流企業”的目標而努力奮斗。


          來源:注冊部 返回  打印
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